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都正要聞 | 里程碑!熱烈慶祝長沙都正生物科技股份有限公司創立大會成功召開!
都正要聞 | 里程碑!熱烈慶祝長沙都正生物科技股份有限公司創立大會成功召開! 2020.07.22

7月22日,長沙都正生物科技股份有限公司(簡稱“都正生物”)創立大會暨第一次股東大會在長沙順利召開。這是公司發展歷程中又一重要里程碑,為進軍資本市場,實現跨越式發展奠定堅實基礎。大會由發起人、公司創始人歐陽冬生先生主持,全體發起人出席會議?!鴷h現場大會審議并...

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都正喜訊 | 全國首家!鹽酸多奈哌齊口崩片獲批生產!

來源:  發布日期:2020-06-05

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      6月5日,國家藥監局發布公告,由浙江海正藥業股份有限公司委托,都正生物負責BE研究(戰略合作單位長沙市中心醫院醫院負責臨床)的鹽酸多奈哌齊口崩片(10mg)“全國首家”獲批。這也是“7.22”以來都正生物成功獲批生產的第四個品種(目前公司待批項目22項)。


      鹽酸多奈哌齊是第二代特異可逆性中樞乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑,適用于輕度、中度或重度阿爾茨海默病治療, 2018年,多奈哌齊在公立醫院實現營收 8.54 億元。據資料顯示,截至目前CDE已收到22項鹽酸多奈哌齊申請,競爭十分激烈。



      由于藥品臨床不良反應較重、受試者管理難度高,鹽酸多奈哌齊項目臨床研究開展難度較大。公司研發團隊深入研究項目文獻,通過對已有資料的合理判斷,成功的預試驗設計,準確估算出正式試驗例數,為申辦方大大節約成本。同時公司的“一站式”平臺,從招募、臨床、分析、數據,各環節無縫銜接,全程信息化的管理模式,確保研究高質高效完成!



      公司將繼續秉承“讓老百姓吃上放心藥”的使命、“以客戶為中心”的服務理念,為國內外制藥企業提供臨床研究“一站式”服務,助力合作伙伴突出重圍,彎道超車!


參考資料

1、國家藥品監督管理局《2020年06月05日藥品批準證明文件待領取信息發布

2、《2020年中國藥品研發行業分析報告-行業調查與未來趨勢研究

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